2023年5月9日，赞荣医药（Zion Pharma）以 6.8 亿美元的协议（预付 7000 万美元）将其主要 HER2 候选药物在中国以外的全球权利授权给罗氏。 ZN-A-1041 是一种口服选择性酪氨酸激酶抑制剂，靶向人表皮生长因子受体 2 (HER2)，旨在穿透血脑屏障。 高达 50% 的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者会在病程中发生脑转移。 赞荣医药正在中国和美国对该候选药物进行第一阶段试验，试验细节预计将在下个月的美国临床肿瘤学会会议（ASCO 年会）期间公布。
2023年5月9日，赞荣医药（Zion Pharma）以 6.8 亿美元的协议（预付 7000 万美元）将其主要 HER2 候选药物在中国以外的全球权利授权给罗氏。 ZN-A-1041 是一种口服选择性酪氨酸激酶抑制剂，靶向人表皮生长因子受体 2 (HER2)，旨在穿透血脑屏障。 高达 50% 的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者会在病程中发生脑转移。 赞荣医药正在中国和美国对该候选药物进行第一阶段试验，试验细节预计将在下个月的美国临床肿瘤学会会议（ASCO 年会）期间公布。
2023年5月7日，上海君实生物科技股份有限公司（“君实生物”，港交所：1877；上交所：688180）宣布与雷迪博士实验室有限公司（Dr. Reddy’s，即“雷迪博士”）合作在拉丁美洲、印度、南非开发和商业化抗 PD-1 单克隆抗体特瑞普利单抗（toripalimab）。雷迪博士可能会选择将许可范围扩大到澳大利亚、新西兰和其他九个国家。 根据协议条款，如果君实生物决定授予任何第三方将协议中约定的另外两种产品商业化的权利，则君实生物还授予雷迪博士商业化的独家优先谈判权。君实生物可能会收到总计高达 7.283 亿美元的预付款、雷迪博士的潜在扩…
2023年5月9日，EQRx (NASDAQ: EQRX)，一家位于马萨诸塞州剑桥市的公司，将改变其商业计划； 该公司将不再为西方市场授权中国开发的药物，希望以比竞争对手低 50% 的折扣销售这些药物。 EQRx 将向基石药业（CStone Pharma）返还舒格利单抗（sugemalimab，PD-L1 候选药物）和 nofazinlimab（PD-1 抗体）的权利。EQRx 已向凌科药业（Lynk Pharmaceuticals）发出终止JAK1 抑制剂许可协议的通知。
辉瑞（Pfizer）与安斯泰来（Astellas Pharma）今日共同宣布其药品XTANDI（Enzalutamide，恩扎卢胺）在治疗非转移性激素敏感性前列腺癌（nmHSPC）男性患者3期临床试验中的积极顶线结果。这些患者具高风险产生生物化学复发（BCR）。分析显示试验达成主要终点，与接受亮丙瑞林（Leuprolide）与安慰剂组合的患者相较，接受XTANDI与亮丙瑞林组合疗法患者具有统计上显著并具临床意义的无转移生存期（MFS）改善。两家公司将与FDA及其他监管单位讨论详细数据，以支持XTANDI扩增适应症的申请。 这次所公布的是EMBARK临床3…
3月12日，迈威生物 (Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的全球首创铁稳态调节大分子药物 9MW3011 于近期开展首次人体试验 (FIH)，已完成全球首例受试者给药。该研究（登记号 CTR20230046）是一项在中国健康受试者中单次静脉输注 9MW3011 的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增设计的安全性，耐受性，药代动力学，药效学及免疫原性 I 期临床研究。 9MW3011 是迈威生物位于美国的 San Diego 创新研发中心自主研发的创新靶…
3月14日，先声药业（Simcere Pharmaceutical Group Limited）旗下公司先声再明（Simcere Zaiming）宣布，已与默克 (MSD, Merck & Co., Inc.) 达成临床开发合作，探索先声再明的肿瘤坏死因子受体2（TNFR2）单克隆抗体SIM0235与默克的PD-1抗体药物KEYTRUDA（帕博利珠单抗 pembrolizumab）的联用，用于治疗晚期实体瘤及皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）。 SIM0235（原代号SIM1811-03）是一种针对TNFR2的人源化免疫球蛋白 G1(IgG1) 单克隆…
北京时间2023年3月17日，中国国家药品监督管理局（NMPA）中国药品审评中心（CDE）网站临床试验默示许可栏更新数据，立康生命科技（以下简称“立康”）针对晚期实体瘤的个性化新抗原靶向疫苗 LK101 注射液已获得默示批准进行临床试验。这是首个获国家药监局批准进入临床阶段的个性化新抗原疫苗及mRNA编辑产品。2022年12月22日，立康向NMPA递交了LK101注射液的研究性新药（IND）申请。 LK101注射液是立康首个自主研发的个性化新抗原靶向肿瘤疫苗，与此同时它也是一种基于树突状细胞（DC）的mRNA疫苗。 mRNA 编辑技术是一种非常方便的方法…
2023年1月25日，银诺医药宣布了苏帕鲁肽的两项III期临床试验（YN011-301与YN011-302）达到主要疗效终点。 苏帕鲁肽有望成为中国大陆首个自主知识产权的人源、长效GLP-1受体激动剂。YN011-301研究（301研究）为苏帕鲁肽单药研究，是在饮食和运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。YN011-302研究（302研究）为在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中使用苏帕鲁肽注射液联合二甲双胍治疗的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。两项研究在前24周双盲治疗…
诺为泰医药科技(上海)有限公司（Novotech）于1月9日宣布收购欧洲合同临床研究组织EastHORN。EastHORN在欧洲大陆多个具有重要战略意义的地点拥有临床、医疗和监管专业知识。 此次收购是 Novotech 全球扩张计划的一部分。 EastHORN 成立于 2004 年，拥有 250 多名员工。 此次收购意味着生物技术客户可以在欧洲和美国获得 Novotech 独特且优秀的早期至晚期合同研究组织（CRO）服务，也特别专注Novotech在提供高质量的快速临床试验方面已享有盛誉的亚太地区。据Novotech 首席执行官 John Moller …
2023年1月5日，映恩生物（Duality Biologics）宣布与 Adcendo签署新一代抗体药物偶联物（ADC）平台技术合作许可协议。映恩生物是一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发针对癌症和自身免疫性疾病的抗体药物偶联物 (ADC) 产品线；Adcendo 是一家生物技术公司，专注于开发突破性 ADC 以治疗服务不足的癌症。 根据该协议的条款， Adcendo 将获得映恩生物专有的 DITAC （双重免疫毒素抗体偶联物）平台的许可，用于其在间充质癌中领先的 uPARAP-ADC 项目。 双方正在讨论扩大许可范围，以涵盖 Adcendo …