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日本卫材计划向中国提供LEQEMBI®阿尔茨海默病药物,预计目标在2025年底前覆盖1500人!

日本卫材公司(Eisai)计划向中国1,500名患者提供其阿尔茨海默病药物LEQEMBI®,并计划在2025年3月底之前实现这一目标。LEQEMBI® 是一种人源化免疫球蛋白γ1(IgG1)单克隆抗体,针对β淀粉样蛋白(Aβ)的聚集性可溶性(原纤维*)和不可溶性形式。中国国家药品监督管理局(NMPA)于一月份批准了LEQEMBI®用于阿尔茨海默病早期的治疗。LEQEMBI® 已在中国获得批准,成为继美国和日本之后第三个批准该药物的国家。此外,卫材还是Biogen在 LEQEMBI® 和其他阿尔茨海默氏症疗法方面的合作伙伴。

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中国是第三个批准阿尔茨海默病药物Leqembi的国家

​中国最近批准了治疗老年痴呆症的药物 Leqembi。它是继美国和日本之后第三个这样做的国家。欧洲和其他几个国家也已经提交了批准文件,未来几周将作出决定。由于人口老龄化,中国有着巨大的潜在市场。据估计,有多达1700万人有资格接受这种药物治疗。该药预计将在今年下半年推出,定价尚未确定。这种药物是由日本卫材公司生产的,他们也希望在中国提高对老年痴呆症的认识,以便在症状显现之前发现高危人群。

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恒瑞医药:Aβ抗体启动1b期临床

2023年1月6日,FDA加速批准卫材(Eisai)/ 渤健(Biogen)的阿尔茨海默症新药Lecanemab,商品名为Leqembi。卫材表示,Leqembi在美国市场的定价为2.65万美元/年。 Lecanemab是FDA批准的第2款Aβ抗体,礼来(Eli Lilly)的Donanemab也已经成功完成三期临床。国内方面,少有企业敢于踏足阿尔茨海默症这个新药研发大坑。目前申报临床的Aβ抗体仅有恒瑞医药的SHR-1707,并于2022年3月完成1a期临床。 2022年12月29日,恒瑞医药注册了SHR-1707的1b期临床并计划入组41例患者进行临床…

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