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中国是第三个批准阿尔茨海默病药物Leqembi的国家

​中国最近批准了治疗老年痴呆症的药物 Leqembi。它是继美国和日本之后第三个这样做的国家。欧洲和其他几个国家也已经提交了批准文件,未来几周将作出决定。由于人口老龄化,中国有着巨大的潜在市场。据估计,有多达1700万人有资格接受这种药物治疗。该药预计将在今年下半年推出,定价尚未确定。这种药物是由日本卫材公司生产的,他们也希望在中国提高对老年痴呆症的认识,以便在症状显现之前发现高危人群。

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恒瑞医药:Aβ抗体启动1b期临床

2023年1月6日,FDA加速批准卫材(Eisai)/ 渤健(Biogen)的阿尔茨海默症新药Lecanemab,商品名为Leqembi。卫材表示,Leqembi在美国市场的定价为2.65万美元/年。 Lecanemab是FDA批准的第2款Aβ抗体,礼来(Eli Lilly)的Donanemab也已经成功完成三期临床。国内方面,少有企业敢于踏足阿尔茨海默症这个新药研发大坑。目前申报临床的Aβ抗体仅有恒瑞医药的SHR-1707,并于2022年3月完成1a期临床。 2022年12月29日,恒瑞医药注册了SHR-1707的1b期临床并计划入组41例患者进行临床…

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卫材/渤健阿尔兹海默症新药仑卡奈单抗Lecanemab注射液中国申报上市

2022年12月22日,卫材(Eisai Inc.)宣布由卫材和渤健(Biogen)共同开发的阿尔兹海默病新药仑卡奈单抗(Lecanemab)注射液在中国提交的上市申请(BLA)获得中国药监局审评中心(NMPA)受理。Lecanemab的适应症为轻度阿尔茨海默症(AD)和阿尔茨海默症(AD)引起的轻度认知障碍(MCI)疾病的改善治疗。 Lecanemab是一种用于治疗阿尔茨海默病的人源化单克隆抗体,可以选择性中和并清除导致阿尔茨海默病神经病变的可溶且有毒性的β-淀粉样蛋白(Aβ)聚集体。此次Lecanemab在中国的上市申请是基于一项全球、双盲、安慰剂对…

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