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卫材/渤健阿尔兹海默症新药仑卡奈单抗Lecanemab注射液中国申报上市

2022年12月22日,卫材(Eisai Inc.)宣布由卫材和渤健(Biogen)共同开发的阿尔兹海默病新药仑卡奈单抗(Lecanemab)注射液在中国提交的上市申请(BLA)获得中国药监局审评中心(NMPA)受理。Lecanemab的适应症为轻度阿尔茨海默症(AD)和阿尔茨海默症(AD)引起的轻度认知障碍(MCI)疾病的改善治疗。 Lecanemab是一种用于治疗阿尔茨海默病的人源化单克隆抗体,可以选择性中和并清除导致阿尔茨海默病神经病变的可溶且有毒性的β-淀粉样蛋白(Aβ)聚集体。此次Lecanemab在中国的上市申请是基于一项全球、双盲、安慰剂对…

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