Biogen与百奥泰宣布就一项目前处于III期临床试验阶段可用于治疗中重度类风湿关节炎的生物类似药达成商业化及许可协议

2021年4月9,Biogen Inc.(渤健,下称“Biogen”,NSDQ:BIIB)与百奥泰生物制药股份有限公司(Bio-Thera Solutions, Ltd,下称“百奥泰”,SH:688177)联合宣布,双方签署了关于开发、生产和商业化BAT1806的授权协议。BAT1806是一款靶向白介素-6受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体,是百奥泰参照罗氏品牌药雅美罗®(Actemra®,通用名:tocilizumab,托珠单抗)开发的生物类似药,目前处于全球III期临床试验阶段。

雅美罗®可治疗成人中重度类风湿关节炎、全身性幼年特发性关节炎、多关节幼年特发性关节炎、巨细胞动脉炎和细胞因子释放综合征。雅美罗®2020年全球销售额达到了28亿瑞士法郎(约合200亿人民币)。Biogen将获得BAT1806在除中国(包括香港、澳门和台湾)以外全球所有国家的注册、生产和商业化相关的独占权利。BAT1806获批上市后,将可增强渤健在世界范围内的生物类似药业务。

生物类似药(biosimilar)是指在有效性、安全性和质量上与已获准注册的参照药品具有相似性的治疗用生物制品,具有节约治疗成本的优势。生物类似药可广泛降低医疗保健系统开销,为创新创造空间,并可使政府将节省下来的资金用于优先事项上,例如提高变革性疗法的可及性。