2026年6月18日，迈威生物（Mabwell；688062.SH；02493.HK）宣布，其靶向Nectin-4抗体偶联药物（ADC）9MW2821（Bulumtatug Fuvedotin，BFv）治疗宫颈癌的两项临床研究成果在2026年欧洲肿瘤内科学会妇科肿瘤学年会（ESMO Gynae 2026）公布。
在该项针对复发性或转移性宫颈癌患者的I/II期研究（NCT05216965）中，截至2025年3月20日，共有55例患者入组。53例可评估疗效患者的确认客观缓解率（cORR）和疾病控制率（DCR）分别为32.1%和81.1%，中位无进展生存期（mPFS）为3.9个月，中位总生存期（mOS）为19.4个月。在既往接受过含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗的患者中，mOS尚未达到，24个月总生存率为51.1%。研究期间未观察到新的安全性信号。
此外，9MW2821联合特瑞普利单抗治疗复发性或转移性宫颈癌的Ib/II期研究也在会议上以壁报形式展示。截至2026年3月19日，共有19例患者入组，其中13例完成至少一次肿瘤评估。结果显示，ORR为76.9%，DCR为100%；在初治患者中，ORR达到80.0%。治疗相关不良事件以1-2级为主，未发现新的安全性信号。
根据公司披露，9MW2821是全球首款在宫颈癌（CC）和三阴性乳腺癌（TNBC）适应症进入III期临床的Nectin-4 ADC。目前，该产品用于尿路上皮癌（UC）和宫颈癌的多项关键性III期研究计划于2026年进行期中分析，并有望据此与中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）开展上市申请前沟通。