齐鲁制药有限公司（以下简称“齐鲁制药”）宣布， 2024年4 月 11 日，据国家药品监督管理局最新公示，齐鲁制药注射用罗普司亭N01（瑞立升®）（受理号：CXSS2200029）获得国家药监局上市批准，成为首款获批上市的国产注射用罗普司亭。瑞立升®适用于对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。作为首个国产第二代长效TPO受体激动剂，瑞立升®具有临床起效快、给药频率低、安全性好的特点。 TPO-R激动剂（TRA可通过与细胞膜上的TPO受体（跨膜区）结合，激活信号转导通路，刺激人类骨髓祖细胞…
2023年1月10日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，齐鲁制药帕妥珠单抗（Pertuzumab）注射液的上市申请获受理，用于治疗HER2阳性乳腺癌。这是中国大陆首个申报上市的帕妥珠单抗生物类似药。 Pertuzumab是一款靶向表皮生长因子受体2（HER2）的重组化人源单抗，与曲妥珠单抗（Trastuzumab）和多西紫杉醇（Docetaxel）联合用于治疗转移性 HER2 阳性乳腺癌； 它还与早期 HER2 阳性乳腺癌的新辅助药物以相同的组合使用。Pertuzumab原研为罗氏（Roche）的帕捷特（Perjeta）。它于2012…
2021年2月16日，齐鲁制药和Cend Therapeutics（下称“Cend“）宣布签署合作和许可协议，以在大中华区开发并商业化Cend的在研药物CEND-1。CEND-1是一种环状肽，它通过对α-v整合素的亲和力靶向肿瘤、修饰肿瘤微环境。CEND-1与α-v整合素结合后被蛋白酶裂解，从而释放出CendR肽片段，激活一种新的摄取途径致使抗癌药更选择性地穿透实体瘤。 CEND-1还被证实可以通过选择性地消耗包括T调节细胞在内的肿瘤浸润免疫抑制细胞来进一步修饰肿瘤微环境，并增加肿瘤内抗癌免疫细胞的数量。目前，Cend正在计划进行CEND-1与吉西他滨和…