2024年6月13日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（688331.SH / 09995.HK）（下称“荣昌生物”）宣布，维迪西妥单抗（商品名：爱地希®）治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床取得阳性结果，达到主要研究终点。该项目已于2021年6月获得国家药品监督管理局授予的突破性疗法认定，公司计划近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市申请。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司由王威东先生领导的烟台荣昌制药股份有限公司和留美科学家房健民博士于2008年共同创立。荣昌生物总部位于中国山东省烟台市，在中国和美国均设有实验研究机构和办事处。…
2023年5月9日，赞荣医药（Zion Pharma）以 6.8 亿美元的协议（预付 7000 万美元）将其主要 HER2 候选药物在中国以外的全球权利授权给罗氏。 ZN-A-1041 是一种口服选择性酪氨酸激酶抑制剂，靶向人表皮生长因子受体 2 (HER2)，旨在穿透血脑屏障。 高达 50% 的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者会在病程中发生脑转移。 赞荣医药正在中国和美国对该候选药物进行第一阶段试验，试验细节预计将在下个月的美国临床肿瘤学会会议（ASCO 年会）期间公布。
2023年1月10日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，齐鲁制药帕妥珠单抗（Pertuzumab）注射液的上市申请获受理，用于治疗HER2阳性乳腺癌。这是中国大陆首个申报上市的帕妥珠单抗生物类似药。 Pertuzumab是一款靶向表皮生长因子受体2（HER2）的重组化人源单抗，与曲妥珠单抗（Trastuzumab）和多西紫杉醇（Docetaxel）联合用于治疗转移性 HER2 阳性乳腺癌； 它还与早期 HER2 阳性乳腺癌的新辅助药物以相同的组合使用。Pertuzumab原研为罗氏（Roche）的帕捷特（Perjeta）。它于2012…
2021年8月24日，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，其全资子公司（以下简称“康宁杰瑞”）与石药集团（股票代码：1093.HK）全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司（以下简称“津曼特生物”）就康宁杰瑞自主研发的抗HER2双特异性抗体KN026签订了在中国内地的开发及商业化授权协议，总交易金额为10亿元人民币，以及两位数的分层销售提成。 根据协议条款，津曼特生物将获得KN026在中国内地 （不包括香港、澳门及台湾地区）在乳腺癌、胃癌适应症上的排他性开发与独占性商业化许可权，并成为KN026在中国内地的上市许可持有人（MAH）；另外，津曼…