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石药集团与康宁杰瑞生物制药联合开发的重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液KN026达到主要终点

石药集团(股票代码:1093.HK)与康宁杰瑞生物制药于5月1号共同宣布,其合作开发的KN026(重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液)联合化疗二线及以上治疗HER2阳性胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)的关键性Ⅱ/Ⅲ期临床研究(KC-WISE)已完成首次期中分析,经独立数据监察委员会(IDMC)评估,达到预先设定的无进展生存期(PFS)的主要终点,具有统计学显著性和临床意义。KN026是一种HER2双特异性抗体,可以同时结合HER2的两个非重叠表位,导致HER2信号阻断,其治疗效果优于曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果。

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石药集团与康宁杰瑞合作开发的KN026获突破性治疗认定

2023年11月6日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的KN026 (重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液)获国家药品监督管理局授予突破性治疗认定,拟定适应症为联合化疗药物用于一线标准治疗(曲妥珠单抗联合化疗)失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃癌(包括胃-食管结合部腺癌)。 胃癌及胃食管结合部腺癌是常见的恶性肿瘤之一。HER2在很多肿瘤中都存在过表达,其中胃癌约15-20%。HER2过表达与肿瘤侵袭性以及不良预后有关,因此在经一线治疗后进展或复发的HER2阳性胃癌患者…

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康宁杰瑞与石药集团就HER2双抗KN026达成中国内地授权合作

2021年8月24日,康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,其全资子公司(以下简称“康宁杰瑞”)与石药集团(股票代码:1093.HK)全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司(以下简称“津曼特生物”)就康宁杰瑞自主研发的抗HER2双特异性抗体KN026签订了在中国内地的开发及商业化授权协议,总交易金额为10亿元人民币,以及两位数的分层销售提成。 根据协议条款,津曼特生物将获得KN026在中国内地 (不包括香港、澳门及台湾地区)在乳腺癌、胃癌适应症上的排他性开发与独占性商业化许可权,并成为KN026在中国内地的上市许可持有人(MAH);另外,津曼…

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