江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”）发布公告称，子公司上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司和成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用 SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液和醋酸阿比特龙片（Ⅱ）的《药物临床试验批准通知书》，批准开展SHR-A2102联合或不联合阿得贝利单抗联合或不联合SHR-8068联合或不联合标准治疗在晚期实体瘤的临床研究。 Nectin-4（基因名称PVRL4，脊髓灰质炎病毒受体4）蛋白是属于免疫球蛋白超家族的Nectin家族1。Nectin…
2024年4月11日，长春高新发布公告称，子公司金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，金赛药业注射用金纳单抗的上市申请获得受理，适应症为急性痛风性关节炎。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，金赛药业正在针对该产品开展一项3期多中心临床研究，评估该产品治疗急性痛风性关节炎的有效性和安全性。 金纳单抗是一种抗白介素1-β（IL-1β）全人源单克隆抗体。IL-1β属于IL-1家族成员，而IL-1家族成员作为具有多种局部和全身效应的多效细胞因子，是先天免疫和炎症反应的中枢介质。从发病机制来说，IL-1β是急性痛风…
齐鲁制药有限公司（以下简称“齐鲁制药”）宣布， 2024年4 月 11 日，据国家药品监督管理局最新公示，齐鲁制药注射用罗普司亭N01（瑞立升®）（受理号：CXSS2200029）获得国家药监局上市批准，成为首款获批上市的国产注射用罗普司亭。瑞立升®适用于对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应不佳的成人（≥18周岁）慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。作为首个国产第二代长效TPO受体激动剂，瑞立升®具有临床起效快、给药频率低、安全性好的特点。 TPO-R激动剂（TRA可通过与细胞膜上的TPO受体（跨膜区）结合，激活信号转导通路，刺激人类骨髓祖细胞…