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金赛药业抗IL-1β单抗申报上市

2024年4月11日,长春高新发布公告称,子公司金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,金赛药业注射用金纳单抗的上市申请获得受理,适应症为急性痛风性关节炎。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,金赛药业正在针对该产品开展一项3期多中心临床研究,评估该产品治疗急性痛风性关节炎的有效性和安全性。 金纳单抗是一种抗白介素1-β(IL-1β)全人源单克隆抗体。IL-1β属于IL-1家族成员,而IL-1家族成员作为具有多种局部和全身效应的多效细胞因子,是先天免疫和炎症反应的中枢介质。从发病机制来说,IL-1β是急性痛风…

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