金赛药业抗IL-1β单抗申报上市

2024年4月11日,长春高新发布公告称,子公司金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,金赛药业注射用金纳单抗的上市申请获得受理,适应症为急性痛风性关节炎。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,金赛药业正在针对该产品开展一项3期多中心临床研究,评估该产品治疗急性痛风性关节炎的有效性和安全性。

金纳单抗是一种抗白介素1-β(IL-1β)全人源单克隆抗体。IL-1β属于IL-1家族成员,而IL-1家族成员作为具有多种局部和全身效应的多效细胞因子,是先天免疫和炎症反应的中枢介质。从发病机制来说,IL-1β是急性痛风发作的关键介质,靶向抗IL-1β治疗是治疗急性痛风性关节炎的一个有价值的选择。

金赛药业成立于1997年,是长春高新技术产业(集团)股份有限公司子公司,行政总部和生产总部设于长春,营销总部设于上海,研发总部设立于上海、北京、长春三地。金赛药业聚焦于解决中国儿童的健康问题,在儿童生长发育迟缓、性发育异常、超重肥胖、脊柱侧弯与体态异常、儿童神经和言语异常、儿童免疫和呼吸疾病等领域积极进行探索和布局,努力在预防和早期筛查、诊断与分型确认、康复与患者管理、治疗与效果评估等方面进行产品研发与投入 。