中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准多款生物制剂开展临床试验，包括广东恒瑞医药（”恒瑞”）的SHR-1819注射液和SHR-1905注射液、上海复宏汉霖（”汉霖”）的匹姆鲁单抗HLX07联合斯鲁利单抗及化疗方案，以及上海君济健康（”君济健康”）的LBP-ShC4。 恒瑞的SHR-1819与SHR-1905均为针对炎症的注射剂。SHR-1819注射液适用于2型炎症相关疾病的治疗，目前全球范围内仅有另外两款具有相同靶点的药物获批上市。SHR-1905注射液旨在改善炎症状态、控制疾病进…
中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准多款生物制剂开展临床试验，包括广东恒瑞医药（”恒瑞”）的SHR-1819注射液和SHR-1905注射液、上海复宏汉霖（”汉霖”）的匹姆鲁单抗HLX07联合斯鲁利单抗及化疗方案，以及上海君济健康（”君济健康”）的LBP-ShC4。 恒瑞的SHR-1819与SHR-1905均为针对炎症的注射剂。SHR-1819注射液适用于2型炎症相关疾病的治疗，目前全球范围内仅有另外两款具有相同靶点的药物获批上市。SHR-1905注射液旨在改善炎症状态、控制疾病进…
2023年8月14日，恒瑞医药（简称“恒瑞“，股票代码：600276.SH）发布公告，称其与美国One Bio公司签署SHR-1905授权许可协议。恒瑞将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给美国One Bio公司，One Bio公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利，并向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑付款2500万美元、研发及销售里程碑款累计不超过10.25亿美元。此外，One Bio将向恒瑞支付达到年净销售额两位数比例的销售提成。 SHR-1905是由恒瑞自主研发且具有知识产权的胸腺…