2026年5月12日，恒瑞医药 （Hengrui Pharma，简称“恒瑞”，600276.SH; 01276.HK） 与百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb， 简称 “BMS”，NYSE: BMY)宣布双方达成全球战略合作及许可协议，共同推进13款涵盖肿瘤学、血液学及免疫学的早期项目，以加速创新药物研发，惠及全球患者。 此次合作协议包含4项恒瑞肿瘤学及血液学项目、4项BMS免疫学项目，以及双方依托恒瑞研发引擎与多元创新技术平台共同研发的5项创新项目。合作潜在总交易额可高达约152亿美元。恒瑞拥有共同开发特定项目的选择权，并且有机会…
2026年4月20日，葛兰素史克（GSK plc, LSE/NYSE：GSK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准倍乐锐® Blenrep （注射用玛贝兰妥单抗，belantamab mafodotin）与硼替佐米(bortezomib)和地塞米松（dexamethansone, BVd）联合用于治疗既往接受过至少一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。该获批的上市申请被纳入了优先审评审批程序，BVd联合治疗方案有望相比现有疗法带来显著的疗效改善，该治疗方案被纳入突破性治疗药物程序。 倍乐锐®是一种单克隆抗体偶联药物（ADC），由人源化 B 细胞成熟抗…
2026年4月20日，天境生物（TJ Biopharma）与渤健生物（Biogen，Nasdaq：BIIB，简称“渤健”）共同宣布，双方已达成一项最终协议，渤健将从天境生物获得菲泽妥单抗的大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）独家权益，实现该产品的全球权益统一。 菲泽妥单抗（felzartamab）是一款靶向CD38蛋白（主要表达于浆细胞、浆母细胞及自然杀伤细胞表面）的在研人源单克隆抗体。在多种免疫介导疾病中，菲泽妥单抗有望成为具有首创机制（first-in-class）的创新疗法，并展现出单一产品多适应症开发（pipeline-in-a-produ…
2026年4月24日，华辉安健（北京）生物有限公司（Huahui Health，简称“华辉安健”）与百济神州有限公司（BeOne Medicine, Nasdaq：ONC）就新型肿瘤免疫三特异性抗体HH60签订了一份独家选择权、许可与合作协议（简称“协议”），授予百济神州全资子公司广州百济神州生物制药有限公司（简称“百济神州广州”）独家选择权，涉及该产品的开发、生产及商业化。 HH160是华辉安健用自有PolyBoostTM多特异性抗体平台开发的新型三特异性抗体。HH160同时靶向PD-1、CTLA-4及VEGF-A三个已被临床验证的肿瘤免疫和抗血管生成…
2026年3月25日，华东医药股份有限公司 (Huadong Medicine, SHE:000963)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)公布，由其自主研发并拥有全球知识产权的1 类生物新药注射用HDM2024的新药临床试验(IND)申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，适应症为晚期实体瘤。 注射用HDM2024是一款靶向表皮生长因子受体1(Epidermal growth factor receptor，EGFR/HER1)和人表皮受体3(Human epidermal receptor3，HER3)的新型双特异抗体…
2026年3月24日，上海复宏汉霖生物技术有限公司 (Shanghai Henlius Biotech, 2696. HK)宣布，加拿大卫生部已批准地舒单抗（denosumab）生物类似药BILDYOS®（60 mg/mL）和TUZEMTY®（120 mg/1.7 mL）（美国及欧洲商品名：BILPREVDA®）的上市申请。这两款产品对应的原研药分别为PROLIA®和XGEVA®，涵盖原研产品在加拿大的所有已批适应症。 BILDYOS®（地舒单抗注射液）已获批用于以下适应症：绝经后妇女的高风险骨质疏松症；骨折高风险的男性骨质疏松患者的增加骨量治疗；增加骨…
2026年3月20日，上海复宏汉霖生物技术有限公司 (Shanghai Henlius Biotech, 2696. HK)宣布，由其自主开发的纳武利尤单抗（nivolumab）生物类似药HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)的新药临床试验(IND)申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，拟用于治疗多种已切除实体肿瘤。 HLX18是复宏汉霖严格按照中国、欧盟和美国等生物类似药法规开发的纳武利尤单抗生物类似药，经药学和非临床比对研究证明，HLX18与原研纳武利尤单抗相似。目前纳武利尤单抗已在多个国家和地区获批用于黑色素瘤（MEL）、恶…
2026年2月24日，江苏恒瑞医药（Hengrui Medicine, 600276.HK）公布，由其自主研发的1类创新药抗血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）全人源单克隆抗体SHR-1918注射液的药品上市许可申请获受理且被纳入优先审评程序，适应症为治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）是一种罕见且危及生命的常染色体显性遗传病，因低密度脂蛋白（LDL）代谢相关基因发生致病性突变，患者血清LDL-C显著升高（通常>13 mmol/L），常伴随广泛的黄色瘤以及早发性动脉粥样硬化…
2026年2月26日，康方生物(Akesobio, 9926.HK)公布，由其自主研发的IL-4Rα单抗(曼多奇单抗，AK120)已正式向国家药品监督管理局(NMPA)提交上市申请(NDA)并获受理，拟用于治疗中重度特应性皮炎(AD)。 特应性皮炎（AD）是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病，常合并其他特应性疾病，被视为系统性疾病，其社会经济负担在皮肤病中高居首位，且中重度患者比例随年龄增长而上升。全球AD患者基数庞大，至少达2.3亿。IL-4R单抗是治疗包括特应性皮炎在内的多种自身免疫性疾病的重要靶点药物。 曼多奇单抗是康方生物继依若奇单抗（IL-1…
2026年2月26日，礼来公司(Eli Lilly and Company, NYSE: LLY)公布其临床试验 ACHIEVE-3研究详细结果。该试验是首个直接对比研究，评估了口服小分子GLP-1受体激动剂奥福格列酮（Orforglipron，无饮食限制）与口服司美格鲁肽在二甲双胍治疗效果不佳的2型糖尿病成人患者中的安全性和有效性。在ACHIEVE-3研究中，奥福格列酮在主要终点及所有关键次要终点上均优于诺和诺德的口服司美格鲁肽(Rybelsus)，显著提升糖化血红蛋白水平并减轻体重。该研究同步发表于权威医学期刊《柳叶刀》，为口服GLP-1类药物的疗效…