2026年3月25日，华东医药股份有限公司 (Huadong Medicine, SHE:000963)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)公布，由其自主研发并拥有全球知识产权的1 类生物新药注射用HDM2024的新药临床试验(IND)申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，适应症为晚期实体瘤。 注射用HDM2024是一款靶向表皮生长因子受体1(Epidermal growth factor receptor，EGFR/HER1)和人表皮受体3(Human epidermal receptor3，HER3)的新型双特异抗体…
2026年3月24日，上海复宏汉霖生物技术有限公司 (Shanghai Henlius Biotech, 2696. HK)宣布，加拿大卫生部已批准地舒单抗（denosumab）生物类似药BILDYOS®（60 mg/mL）和TUZEMTY®（120 mg/1.7 mL）（美国及欧洲商品名：BILPREVDA®）的上市申请。这两款产品对应的原研药分别为PROLIA®和XGEVA®，涵盖原研产品在加拿大的所有已批适应症。 BILDYOS®（地舒单抗注射液）已获批用于以下适应症：绝经后妇女的高风险骨质疏松症；骨折高风险的男性骨质疏松患者的增加骨量治疗；增加骨…
2026年3月20日，上海复宏汉霖生物技术有限公司 (Shanghai Henlius Biotech, 2696. HK)宣布，由其自主开发的纳武利尤单抗（nivolumab）生物类似药HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)的新药临床试验(IND)申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，拟用于治疗多种已切除实体肿瘤。 HLX18是复宏汉霖严格按照中国、欧盟和美国等生物类似药法规开发的纳武利尤单抗生物类似药，经药学和非临床比对研究证明，HLX18与原研纳武利尤单抗相似。目前纳武利尤单抗已在多个国家和地区获批用于黑色素瘤（MEL）、恶…
2026年2月24日，江苏恒瑞医药（Hengrui Medicine, 600276.HK）公布，由其自主研发的1类创新药抗血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）全人源单克隆抗体SHR-1918注射液的药品上市许可申请获受理且被纳入优先审评程序，适应症为治疗成人和12岁及以上的未成年人纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）是一种罕见且危及生命的常染色体显性遗传病，因低密度脂蛋白（LDL）代谢相关基因发生致病性突变，患者血清LDL-C显著升高（通常>13 mmol/L），常伴随广泛的黄色瘤以及早发性动脉粥样硬化…
2026年2月26日，康方生物(Akesobio, 9926.HK)公布，由其自主研发的IL-4Rα单抗(曼多奇单抗，AK120)已正式向国家药品监督管理局(NMPA)提交上市申请(NDA)并获受理，拟用于治疗中重度特应性皮炎(AD)。 特应性皮炎（AD）是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病，常合并其他特应性疾病，被视为系统性疾病，其社会经济负担在皮肤病中高居首位，且中重度患者比例随年龄增长而上升。全球AD患者基数庞大，至少达2.3亿。IL-4R单抗是治疗包括特应性皮炎在内的多种自身免疫性疾病的重要靶点药物。 曼多奇单抗是康方生物继依若奇单抗（IL-1…
2026年2月26日，礼来公司(Eli Lilly and Company, NYSE: LLY)公布其临床试验 ACHIEVE-3研究详细结果。该试验是首个直接对比研究，评估了口服小分子GLP-1受体激动剂奥福格列酮（Orforglipron，无饮食限制）与口服司美格鲁肽在二甲双胍治疗效果不佳的2型糖尿病成人患者中的安全性和有效性。在ACHIEVE-3研究中，奥福格列酮在主要终点及所有关键次要终点上均优于诺和诺德的口服司美格鲁肽(Rybelsus)，显著提升糖化血红蛋白水平并减轻体重。该研究同步发表于权威医学期刊《柳叶刀》，为口服GLP-1类药物的疗效…
2025年12月31日，百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“百奥泰”，688177.SH）发布公告称，公司已收到合作伙伴Sandoz AG（以下简称“Sandoz”）支付的450万美元里程碑付款。此笔款项源于双方此前就BAT1706（贝伐珠单抗）注射液签署的授权许可与商业化协议。 百奥泰披露授权许可与商业化协议签订于2021年9月8日。根据协议条款，该项合作的首付款及里程碑款总金额最高可达1.55亿美元，其中包括2750万美元的首付款、累计不超过1.275亿美元的里程碑付款，以及两位数百分比的利润分成。公告显示，该笔450万美元里程碑付款的到账，进一步…
2025年12月31日，苏州泽璟生物制药公司（Zelgen Biopharmaceuticals）宣布，与艾伯维公司（简称“艾伯维”，“AbbVie Inc”, ABBV：NYSE）达成战略合作和许可选择权协议，围绕ZG006（Alveltamig）的全球开发及商业化展开合作。根据协议，艾伯维获得ZG006在大中华区以外地区的独家开发与商业化权利，而泽璟生物制药将获得1亿美元首付款，最高有望获得12.35亿美元的里程碑付款及特许权使用费，并继续保留其在大中华区的相关开发与商业化权利。 ZG006是一种创新的三特异性T细胞结合剂（trispecifics …
2025年12月29日，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，603087.SH）宣布，与印度头部制药企业Lupin Limited签订了一项独家授权与供应协议。双方合作的核心是甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（Bofanglutide，研发代号：GZR18）。 博凡格鲁肽目前已在中国进入针对减重和2型糖尿病的III期临床阶段，并在美国与礼来公司的替尔泊肽（Zepbound®）进行II期临床试验，展现出良好的市场前景。 根据此次协议，甘李药业赋予Lupin在印度市场对博凡格鲁肽注射液的独家开发与销售权…
2025年11月10日，英矽智能（Insilico Medicine）宣布与全球头部跨国药企礼来（Eli Lilly and Company）达成药物研发战略合作。双方将充分发挥英矽智能自主研发的AI制药平台Pharma.AI的前沿技术优势，结合礼来在药物开发及疾病研究领域的深厚积淀，共同加速创新疗法的发现与开发。 根据协议，英矽智能将依托已广泛验证的Pharma.AI平台及专业药物研发能力，就双方确定的创新靶点开展候选化合物的生成、设计与优化。英矽智能有权从该项合作中获得最高逾1亿美元（$100 million-plus）的收益，包括首付款、研发里程碑…