2021年6月3日，信达生物制药 (HKEX: 01801)以及礼来 (Eli Lilly and Company) (纽约证券交易所代码：LLY）联合宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准 TYVYT®（信迪利单抗注射液）联合吉西他滨和铂类化疗作为不可切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌 (sqNSCLC)的一线治疗药物的补充新药申请（sNDA）。 这是继 2018 年 12 月批准用于治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤，并于 2021 年 2 月批准用于非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗后，TYVYT®（信迪利单抗注射液）的第三个适应症。这也是 …
2020年10月9日，信达生物制药（香港交易所：1801，以下简称 “信达生物”）和礼来公司（纽约证券交易所：LLY）宣布，由双方共同开发的重组人/鼠嵌合单克隆抗体药物HALPRYZA®（利妥昔单抗注射液）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准，用于中国弥漫性大b细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和慢性淋巴细胞性白血病（CLL）的患者。 HALPRYZA®（利妥昔单抗注射剂）是继TYVYT®（辛替利单抗注射剂）、BYVASDA®（贝伐单抗注射剂）和SULINNO®（阿达木单抗注射剂）之后，信达生物第四种获NMPA批准的单克隆抗体药…
2020年8月18日，信达生物制药（香港交易所股票代码：01801，以下简称 “信达生物”）与礼来公司（纽约证券交易所：LLY）共同宣布，进一步扩大有关TYVYT®（sintilimab注射液）的战略合作。 TYVYT是一种抗PD-1单克隆抗体免疫肿瘤药物，由信达生物和礼来在中国共同开发，并获得复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤的市场批准。 TYVYT亦是唯一被列入中国《国家报销药物目录》（NRDL）的PD-1抑制剂，并被纳入《 2019年中国淋巴恶性肿瘤临床肿瘤学会指南》。 礼来公司和信达生物目前正在中国商业化TYVYT。根据本协议的条款，礼来将获得TYVY…
香港联交所主板上市的信达生物制药（Innovent Biologics, Inc）（1801.HK）日前宣布，信达与礼来公司（Eli Lilly and Company）共同开发的一种重组人鼠嵌合抗细胞表面蛋白（抗CD20）单克隆抗体产品IBI-301（利妥昔单抗 （rituximab）的生物类似药）已在中国两项临床试验中达到预设的主要临床终点评估指标：包括（i）通过治疗弥漫大B细胞淋巴瘤 （DLBCL）患者的III期临床试验及（ii）治疗CD20阳性B细胞淋巴瘤患者的药代动力学研究，将IBI-301与利妥昔单抗进行对比。DLBCL是中国发病率最高的恶性…