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科伦博泰与默沙东在抗体偶联药物(ADC)项目上达成合作协议

2022年12月22日,科伦药业控股子公司科伦博泰(Kelun-Biotech)与默沙东(Merck, NYSE:MRK)宣布双方达成独占许可及合作协议。根据协议,科伦生物将授予默克研究、开发、制造和商业化多种研究性临床前 ADC 疗法的全球独家许可,以及独家选择权以获得 ADC 候选人的额外许可。科伦生物保留为中国大陆、香港和澳门研究、开发、制造和商业化某些许可和选择 ADC 的权利。 科伦博泰将从默克公司获得 1.75 亿美元的预付款。科伦生物还有资格获得总计高达 93 亿美元的未来开发、监管和销售里程碑付款,前提是科伦生物不保留中国大陆、香港和澳门…

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卫材/渤健阿尔兹海默症新药仑卡奈单抗Lecanemab注射液中国申报上市

2022年12月22日,卫材(Eisai Inc.)宣布由卫材和渤健(Biogen)共同开发的阿尔兹海默病新药仑卡奈单抗(Lecanemab)注射液在中国提交的上市申请(BLA)获得中国药监局审评中心(NMPA)受理。Lecanemab的适应症为轻度阿尔茨海默症(AD)和阿尔茨海默症(AD)引起的轻度认知障碍(MCI)疾病的改善治疗。 Lecanemab是一种用于治疗阿尔茨海默病的人源化单克隆抗体,可以选择性中和并清除导致阿尔茨海默病神经病变的可溶且有毒性的β-淀粉样蛋白(Aβ)聚集体。此次Lecanemab在中国的上市申请是基于一项全球、双盲、安慰剂对…

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