2022年12月8日，和铂医药（港交所代码：02142.HK）公布其兼备CTLA-4阻断与调节性T细胞清除双重机制的新一代全人源重链抗体porustobart (HBM4003）与特瑞普利单抗联合治疗晚期黑色素瘤及其他实体瘤的I期临床试验的最新临床研究进展。研究表明HBM4003在亚洲难治型黑色素瘤亚型中有强大的临床反应率，包括通常对包括PD-(L)1免疫治疗不敏感的黏膜及肢端黑色素瘤，显示了HBM4003作为肿瘤免疫基石疗法的巨大潜力。HBM4003 0.3mg/kg 加特瑞普利单抗 240mg Q3W于晚期黑色素瘤患者中显示出良好的抗肿瘤活性，包括肢…
2022年12月22日，科伦药业控股子公司科伦博泰（Kelun-Biotech）与默沙东（Merck， NYSE：MRK）宣布双方达成独占许可及合作协议。根据协议，科伦生物将授予默克研究、开发、制造和商业化多种研究性临床前 ADC 疗法的全球独家许可，以及独家选择权以获得 ADC 候选人的额外许可。科伦生物保留为中国大陆、香港和澳门研究、开发、制造和商业化某些许可和选择 ADC 的权利。 科伦博泰将从默克公司获得 1.75 亿美元的预付款。科伦生物还有资格获得总计高达 93 亿美元的未来开发、监管和销售里程碑付款，前提是科伦生物不保留中国大陆、香港和澳门…
2022年12月22日，卫材（Eisai Inc.）宣布由卫材和渤健（Biogen）共同开发的阿尔兹海默病新药仑卡奈单抗（Lecanemab）注射液在中国提交的上市申请(BLA)获得中国药监局审评中心（NMPA）受理。Lecanemab的适应症为轻度阿尔茨海默症（AD）和阿尔茨海默症（AD）引起的轻度认知障碍（MCI)疾病的改善治疗。 Lecanemab是一种用于治疗阿尔茨海默病的人源化单克隆抗体，可以选择性中和并清除导致阿尔茨海默病神经病变的可溶且有毒性的β-淀粉样蛋白（Aβ）聚集体。此次Lecanemab在中国的上市申请是基于一项全球、双盲、安慰剂对…