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再鼎医药FcRn拮抗剂VYVGART®获批上市

2023年7月10日,上海再鼎医药(股票代码:9688.HK)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经接受了FcRn拮抗剂卫伟迦®艾加莫德α注射液(VYVGART®, Efgartigimod-alfa subutaneous injection)的生物制品上市许可申请(BLA),用于治疗成人全身型重症肌无力(gMG)患者获国家药品监督管理局批准上市,与常规治疗药物联合,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。 艾加莫德是一款人IgG1抗体的Fc片段,可与新生儿Fc受体(FcRn)结合以减少致病性免疫球蛋白G(IgG…

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