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君实生物鼻咽癌药物获FDA批准

2023年10月29日,君实生物(TopAlliance, 简称“君实”,股票代码:01877.HK, 688180.SH)宣布由君实自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(toripalimab, 中文商品名:拓益,美国商品名LOQTORZI™)的生物制品许可申请(Biologics License Application,BLA)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药,用于联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展…

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