2024年4月23日，百济神州全球官网(BeiGene, 纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235)宣布，欧盟委员会（EC）已批准替雷利珠单抗（TIZVENI®，Tislelizumab）用于三项非小细胞肺癌（NSCLC）适应症的一线及二线治疗。 替雷利珠单抗是一款经特殊设计的人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，对PD-1具有高亲和力和结合特异性，设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合，帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。此次EC的决定标志着替雷利珠单抗在该地区获得第二项批准，在欧盟地区，替雷利珠单抗可…
2023年10月29日，君实生物（TopAlliance, 简称“君实”，股票代码：01877.HK, 688180.SH）宣布由君实自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（toripalimab, 中文商品名：拓益，美国商品名LOQTORZI™）的生物制品许可申请（Biologics License Application，BLA）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药，用于联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展…
2023年5月7日，上海君实生物科技股份有限公司（“君实生物”，港交所：1877；上交所：688180）宣布与雷迪博士实验室有限公司（Dr. Reddy’s，即“雷迪博士”）合作在拉丁美洲、印度、南非开发和商业化抗 PD-1 单克隆抗体特瑞普利单抗（toripalimab）。雷迪博士可能会选择将许可范围扩大到澳大利亚、新西兰和其他九个国家。 根据协议条款，如果君实生物决定授予任何第三方将协议中约定的另外两种产品商业化的权利，则君实生物还授予雷迪博士商业化的独家优先谈判权。君实生物可能会收到总计高达 7.283 亿美元的预付款、雷迪博士的潜在扩…
2022年7月22日，乐普生物科技股份有限公司（香港联交所代码：2157，下称“乐普生物”）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA ）附条件批准普佑恒TM（普特利单抗注射液）（一种针对人程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）的人源化拮抗剂单克隆抗体在中国的上市申请。 普佑恒TM（普特利单抗注射液）是一款由乐普生物自主研发的针对人PD-1的人源化IgG4单抗，可拮抗PD-1信号，以通过阻断PD-1 与其配体PD-L1及PD-L2的结合来恢复免疫细胞杀死癌细胞的能力，用于治疗微卫星高度不稳定╱错配修复缺陷（MSI-H/dMMR ）实体瘤的患者：既往经过氟尿嘧啶类、…