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康宁杰瑞PD-L1/OX40双抗KN052 I期临床研究完成首例患者给药

2022年6月14日,康宁杰瑞生物制药(下称“康宁杰瑞”,HK: 9966)宣布,公司自主研发的PD-L1/OX40双抗KN052在中国晚期实体瘤受试者中开展的Ⅰ期临床研究 (研究编号:KN052-CHN-001)完成首例患者给药。KN052-CHN-001是一项在中国晚期实体瘤患者中开展的I 期临床研究,旨在评估KN052的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性,并确定后续研究推荐剂量。 KN052于2022年2月获得临床默示许可,是全球首个进入人体临床研究阶段的PD-L1/OX40双抗,可有效阻断PD-L1与PD-1的相互作用,并激活OX40信号通路…

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皮下注射PD-L1抗体KN035(恩沃利单抗注射液)提交生物制品上市许可申请

2020年11月16日,康宁杰瑞生物制药(下称“康宁杰瑞”,HK:9966)与思路迪医药(3D Medicines Inc.)共同宣布,重组人源化PD-L1单域抗体KN035(恩沃利单抗注射液)的上市许可申请(BLA)已正式提交给中国国家药品监督管理局(NMPA),申请的适应症为用于治疗标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)/ 错配修复功能缺陷(dMMR)晚期结直肠癌、胃癌及其他晚期实体瘤。 KN035是康宁杰瑞自主研发的PD-L1单域抗体Fc融合蛋白,基于此设计,在安全性、方便性和依从性方面具有优势,可用于不适合静脉输液的患者,同时具有较低的医疗成本…

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康宁杰瑞与上海巴斯德所合作开发COVID-19中和抗体

2020年6月10日,康宁杰瑞生物制药(香港交易所股票代码:9966)宣布,其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(以下简称“江苏康宁杰瑞”)与中国科学院上海巴斯德研究所(简称“上海巴斯德所”)签署了一项战略合作协议,以在全球范围内的研发、生产和商业化新型冠状病毒肺炎(COVID-19)治疗性抗体。 此次合作将充分利用上海巴斯德所在传染病防治领域的前期成果及研发方面的优势,依托康宁杰瑞药品研发优势和具有自主知识产权的混合物抗体平台,在短时间内研发出安全性好、中和活性高的新冠病毒中和抗体混合物并完成临床试验,为抗击新冠病毒提供抗体治疗选择,降低病亡率,为…

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康宁杰瑞与赛诺菲就 HER2 阳性乳腺癌达成战略临床合作

2020年6月9日,专注于创新肿瘤药物的临床阶段生物制药公司康宁杰瑞(香港交易所股票代码:9966 HK)和全球领先的生物制药公司赛诺菲(泛欧证交所代码:SAN 和纳斯达克代码:SNY)宣布,康宁杰瑞的全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司(以下简称“江苏康宁杰瑞”)与赛诺菲(中国)投资有限公司(以下简称“赛诺菲”)签署了一项战略合作协议,以推进KN026与泰索帝® (多西他赛注射液)联合用药的临床试验,以针对HER2阳性乳腺癌患者。根据协议条款,在达到特定临床里程碑后,赛诺菲将有权在独占期内协商获得KN026的独家许可引进权。 KN026是一种抗HER…

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