2026年4月29日， 复宏汉霖与Organon联合宣布，POHERDY®（帕妥珠单抗）420 mg/14 mL静脉注射液获得欧盟委员会（European Commission, EC）上市许可批准。该产品是欧洲首个且目前唯一获批的PERJETA（帕妥珠单抗）生物类似药，获批适用于参比制剂的全部适应症。 Organon副总裁、全球生物类似药商业负责人Joe Azzinaro表示：“作为欧洲首个且目前唯一获批的帕妥珠单抗生物类似药，POHERDY的获批标志着在提升特定HER2阳性乳腺癌患者治疗可及性方面迈出了重要一步。” 复宏汉霖高级副总裁、首席商务发展官…
2024年10月30日，上海复宏汉霖生物制药有限公司（以下简称“复宏汉霖”）（2696.HK）与Organon（NYSE: OGN）宣布，在研PROLIA/XGEVA（地舒单抗）生物类似药HLX14的生物制品许可申请获美国食品药品监督管理局受理。目前地舒单抗已在多个国家和地区以不同商品名获批用于如骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症等一系列适应症。复宏汉霖已于2022年与Organon达成授权许可和供应合作，授予其对包括HLX14在内的两款候选生物类似药在除中国以外的全球区域进行独家商业化的权益，协议覆盖美国、欧盟、加拿大等市场。 此次递交主要基于一系列的…