2024年4月26日，复宏汉霖（Henlius Biotech Inc., 香港联交所代码：2696.HK）宣布其商务合作伙伴Accord BioPharma Inc.（Intas美国子公司，“Accord”）获得美国食品药品监督管理局FDA通知，由其自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSITM（HLX02，中国商品名：汉曲优®，欧洲商品名：Zercepac®）获美国批准上市，用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2（HER2）过表达的乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。
曲妥珠单抗原研药赫赛汀®（Herceptin®, Trastuzumab）是由罗氏(Roche)研发的一款靶向HER2的人源化单克隆抗体，该产品是目前国际医学界一致推荐的HER2阳性乳腺癌和胃癌的标准治疗用药，于1998年在美国获批上市，于2002年获批进入中国市场。妥珠单抗生物类似药汉曲优®是复宏汉霖严格按照中国、欧盟和美国等生物类似药法规自主研发的曲妥珠单抗，也是公司首个通过FDA批准在美国开展商业化的产品。
