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复宏汉霖国产曲妥珠单抗获美国FDA批准上市

2024年4月26日,复宏汉霖(Henlius Biotech Inc., 香港联交所代码:2696.HK)宣布其商务合作伙伴Accord BioPharma Inc.(Intas美国子公司,“Accord”)获得美国食品药品监督管理局FDA通知,由其自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSITM(HLX02,中国商品名:汉曲优®,欧洲商品名:Zercepac®)获美国批准上市,用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2(HER2)过表达的乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌,以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。 曲妥珠单抗原研药赫赛汀®…

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