中国获批的生物类似药 | Approved Biosimilars in China

最近更新 | Last Updated: 2025-07-15

 

Biosimilar
生物类似药
Applicant
申请人
Ref. Product
参考药品
NMPA Approval
药监局批准日期
Launch Date
上市日期
HLX01
汉利康®
Henlius
复宏汉霖
RITUXAN®
(rituximab)
2019-02-22 On or before 2019-04-27或之前
BAT1406
格乐立®
Bio-Thera Solutions
百奥泰生物
HUMIRA®
(adalimumab)
2019-11-04 2020-01-07
HS016
安健宁®
Zhejiang Hisun
海正生物
HUMIRA®
(adalimumab)
2019-12-06 Launched 已上市
QL1101
安可达®
Qilu Pharmaceutical
齐鲁制药
AVASTIN®
(bevacizumab)
2019-12-06 Launched 已上市
长舒霖® Tonghua Dongbao Pharmaceutical
通化东宝制药
LANTUS®
(insulin glargine)
2019-12-06 2020-02-04
安佰诺® Hisun Bioray
海正博锐
ENBREL®
(etanercept)
2019-12-19 Launched 已上市
益赛普® Sunshine Guojian
三生国健
ENBREL®
(etanercept)
2019-12-27 Launched 已上市
锐秀霖® Gan & Lee Pharmaceutical
甘李药业
NOVOLOG®
(insulin aspart)
2020-05-12 Launched 已上市
IBI305
达攸同®
Innovent Biologics
信达生物
AVASTIN®
(bevacizumab)
2020-06-17 On or before 2020-08-26 或之前
HLX02
汉曲优®
Henlius
复宏汉霖
HERCEPTIN®
(trastuzumab)
2020-08-12 2020-08-29
强克® Celgen Biopharma
赛金生物
ENBREL®
(etanercept)
2020-08-13 Launched 已上市
IBI303
苏立信®
Innovent Biologics
信达生物
HUMIRA®
(adalimumab)
2020-09-02 On or before 2021-03-29 或之前
IBI301
达伯华®
Innovent Biologics, co-developed with Eli Lilly
信达生物与礼来制药合作開發
RITUXAN®
(rituximab)
2020-09-30 On or before 2021-03-29 或之前
HLX03
汉达远®
Henlius
复宏汉霖
HUMIRA®
(adalimumab)
2020-12-02 On or before 2021-03-26 或之前
博优诺® Boan Biotech
博安生物
AVASTIN®
(bevacizumab)
2021-04-30 On or before 2021-06-05 或之前
艾瑞妥® Jiangsu Hengrui Medicine
恒瑞医药
AVASTIN®
(bevacizumab)
2021-06-22 On or before 2021-07-05 或之前
CMAB008
类停®
Mabpharm
迈博药业
REMICADE®
(Infliximab)
2021-07-12 Unknown 未知
安佰特® Zhejiang Hisun
海正生物
REMICADE®
(Infliximab)
2021-09-24 Launched 已上市
BAT1706
普贝希®
Bio-Thera
百奥泰生物
AVASTIN®
(bevacizumab)
2021-11-17 2021-12-10
MIL60
贝安汀®
Betta Pharma
贝达药业
AVASTIN®
(bevacizumab)
2021-11-24 2022-01-07
汉贝泰® Henlius
复宏汉霖
AVASTIN®
(bevacizumab)
2021-11-30 Launched 已上市
TAB008
朴欣汀®
TOT Biopharm
东曜药业
AVASTIN®
(bevacizumab)
2021-11-30 Unknown 未知
泰博维® Chia Tai Tianqing Pharmaceutical
正大天晴
HUMIRA®
(adalimumab)
2022-01-18 Launched 已上市
GB242
佳佑健®
Genor Biopharma
嘉和生物
REMICADE®
(Infliximab)
2022-02-28 Unknown 未知
UBP1211
君迈康®
Junshi Biosciences
君实生物
HUMIRA®
(adalimumab)
2022-03-01 2022-05-25
倍利妥® BeiGene
百济神州
BLINCYTO®
(Blinatumomab)
2022-05-04 2021-08-19
施瑞立® Bio-Thera Solutions
百奥泰生物
ACTEMRA®
(tocilizumab)
2023-01-16 2023-01-18
利鲁平® Huadong Medicine
华东医药 (杭州中美华东制药)
VICTOZA®
(Liraglutide)
2023-03-28 2023-05-11
迈利舒® Mabwell
迈威生物(江苏泰康生物)
PROLIA®
(denosumab)
2023-03-28 Unknown 未知
ILUMETRI® Sun Pharmaceutical Industries
太阳药业
ILUMYA®
(tildrakizumab)
2023-05-30 Unknown 未知
得利妥® Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group
正大天晴
RITUXAN®
(rituximab)
2023-05-30 Unknown 未知
赛妥 Chia Tai Tianqing Pharmaceutical
正大天晴
HERCEPTIN®
(trastuzumab)
2023-07-25 Unknown 未知
安贝珠 SinoCellTech
神州细胞工程
AVASTIN
(bevacizumab)
2023-06-27 Unknown 未知
安佳润
(SCT630)
SinoCellTech
神州细胞工程
HUMIRA®
(adalimumab)
2023-06-07 Unknown 未知
信必乐® Innovent Biologics
信达生物
SINTBILO®
(tafolecimab)
2023-08-15 On or before 2023-08-28 或之前
爱地希® RemeGen
荣昌生物制药
AIDIXI®
(disitamab vedotin)
2023-08-21 Launched 已上市
H药汉斯状® Henlius
复宏汉霖
HANSIZHUANG
(serplulimab)
2022-03-22 2022-04-02
鲁可欣® Qilu Pharmaceutical
齐鲁制药
XGEVA®
(denosumab)
2023-09-28 2023-10-25
安赛汀 Anhui Anke Biotechnology
安徽安科生物工程
HERCEPTIN®
(trastuzumab)
2023-10-27 Unknown 未知
择捷美® Pfizer
辉瑞
CEJEMLY®
(sugemalimab)
2021-12-20 2022-01-08
赛普汀® Sunshine Guojian Pharmaceutical
三生国健
CIPTERBIN®
(inetetamab)
2023-12-15 2020-07-01
安美诗® Qilu Pharmaceutical
齐鲁制药
ENBREL®
(etanercept)
2023-12-19 Unknown 未知
百泽安® BeiGene
百济神州
TEVIMBRA®
(tislelizumab)
2023-05-19 Unknown 未知
拓益® Junshi Biosciences
君实生物
LOQTORZI™
(toripalimab)
2023-11-24 2019-02-26
泰欣生® Bio-Thera Solutions
百泰生物
TheraCIM®
(nimotuzumab)
2022-11-28 Unknown 未知
珍固® Shanghai United Cell Biotechnology
上海联合赛尔生物工程
FORSTEO®
(teriparatide)
2024-02-06 Unknown 未知
生利健® SIBP CNBG
上海生物制品研究所
RITUXAN®
(rituximab)
2024-03-19 Unknown 未知
瑞立升® Qilu Pharmaceutical
齐鲁制药
ROMIPLATE®
(romiplostim N01)
2024-04-02 2024-05-06
安尼可® Chia Tai Tianqing Pharmaceutical
正大天晴
ANNIKO®
(penpulimab)
2021-08-03 Launched 已上市
鲁达欣® Qilu Pharmaceutical
齐鲁制药
XGEVA®
(denosumab)
2024-04-24 On or before 2024-05-16 或之前
博洛加® Boan Biotech
博安生物
XGEVA®
(denosumab)
2024-05-21 Unknown 未知
贝乐林® Chia Tai Tianqing Pharmaceutical
正大天晴
VICTOZA®
(liraglutide)
2024-06-18 Unknown 未知
恩立妥® Taizhou Mabtech Pharmaceutical
泰州迈博太科
ENRITUX®
(cetuximab beta)
2024-06-18 2024-07-15
安佰欣® Hangzhou Bozhirui Biopharmaceutical
杭州博之锐生物制药
ACTEMRA®
(tocilizumab)
2024-06-25 Unknown 未知
安曲妥® Qilu Pharmaceutical
齐鲁制药
HERCEPTIN®
(trastuzumab)
2024-06-28 Unknown 未知
惠优达® Hui Sheng Bio-Pharm
吉林惠升生物制药
TRESIBA®
(insulin degludec)
2024-08-05 Unknown 未知
安卓明® Qilu Pharmaceutical
齐鲁制药
LUCENTIS®
(ranibizumab)
2024-08-13 Unknown 未知
金立希® Chongqing Genrix Biopharmaceutical
重庆智翔金泰生物制药
Keytruda®
(pembrolizumab)
2024-08-20 Unknown 未知
恒盖® Feiyang Biotechnology (Jilin)
菲洋生物科技(吉林)
PROLIA®
(denosumab)
2024-09-03 Unknown 未知
恩益坦® CSPC Megalith Biopharmaceutical Co.
石药集团巨石生物制药
XOLAIR®
(omalizumab)
2024-09-26 Unknown 未知
考普瑞宁® Jinyu Bowo Runze Bio-technology Co.
金宇博沃润泽生物技术
ACTEMRA®
(tocilizumab)
2024-10-16 Unknown 未知
赛乐信® Hangzhou Zhongmei Huadong Medicine
杭州中美华东制药
STELARA®
(Ustekinumab)
2024-10-29 Unknown 未知
安贝优® Hualan Genetic Engineering
华兰基因工程
AVASTIN®
(bevacizumab)
2024-11-15 Unknown 未知
安赛珠® Qilu Pharmaceutical
齐鲁制药
PERJETA®
(pertuzumab)
2024-12-17 On or before 2025-02-07 或之前
帕乐坦® Chia Tai Tianqing Pharmaceutical
正大天晴
PERJETA®
(pertuzumab)
2024-12-17 Unknown 未知
安佰诺® Hangzhou Bozhirui Biopharmaceutical
杭州博之锐生物制药
ENBREL®
(etanercept)
2025-01-08 Unknown 未知
生唯宁® Shanghai Institute of Biological Products Co.
上海生物制品研究所
AVASTIN®
(bevacizumab)
2025-01-08 2025-03-20
达泰莱® Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical
四川科伦博泰生物医药
ERBITUX®
(cetuximab)
2025-01-24 Unknown 未知
泽盼喜® Chengdu Jingze Biotechnology Co.
成都景泽生物制药
GONAL-F®
(follitropin alfa)
2025-04-30 Unknown 未知
艾维达® Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals
苏州盛迪亚
HERCEPTIN®
(trastuzumab)
2025-05-27 2025-06-08
益立达® Shandong New Time Pharmaceutical Co.
山东新时代药业
OZEMPIC®
(semaglutide injection)
2025-06-17 Unknown 未知
恩泽舒® Simcere Pharmaceutical Group Limited
江苏先声生物制药
AVASTIN®
(bevacizumab)
2025-06-30 Unknown 未知