Apollomics UPROLESELAN注射液(APL-106)中国I期临床试验第一例受试者成功入组

2021年3月4日,Apollomics(冠科美博)宣布Uproleselan注射液(APL-106)用于治疗成人复发或难治性急性髓系白血病的中国I期临床试验第一例受试者成功入组。该I期临床试验是Uproleselan联合化疗治疗成人复发或难治性急性髓系白血病的I期和III期桥接临床研究的一部分,主要目的是研究Uproleselan在中国复发或难治性急性髓系白血病(AML)受试者中的药代动力学(PK)特征,评价Uproleselan联合化疗的安全性和耐受性。

Uproleselan (APL-106)是由GlycoMimetics发现和开发的创新药,能阻断E-选择素(骨髓细胞上的一种粘附分子)与血液癌细胞结合,从而阻断骨髓微环境中白血病细胞的耐药机制。2017年,美国FDA授予Uproleselan治疗成人复发或难治性急性髓系白血病突破性疗法认定。Uproleselan由Apollomics于2020年1月从美国GlycoMimetics引进,Apollomics拥有中国市场(中国大陆、香港、澳门和台湾)的临床开发、生产和商业化销售权利。2020年9月,Uproleselan注射液获国家药品监督管理局(NMPA)批准开展Uproleselan联合化疗治疗成人复发或难治性急性髓系白血病的I期和III期桥接临床研究。2021年1月被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种。