上海细胞治疗集团自分泌纳米抗体CAR-T疗法获批临床

2023年3月27日,国家药品监督管理局官网显示,上海细胞治疗集团(Shanghai Cell Therapy Group Co. Ltd.)自主研发的自分泌PD1抗体靶向间皮素嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)注射液获得国家药监局药品审评中心临床试验批准(受理号CXSL2200605),用于治疗间皮素阳性的晚期实体肿瘤。

上海细胞治疗集团有限公司成立于2013年,是在上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心基础上建立的高科技公司。公司公开产品管线均为CAR-T技术治疗各项淋巴瘤,细胞瘤及癌症。此次进入临床试验的产品BZDS1901是及BZ019后第二个进入临床阶段的产品。目前全球已有多款CAR-T药物获批上市,但都是针对血液系统肿瘤,而实体肿瘤患者众多,肿瘤局部微环境更复杂,获得疗效突破的需求大,难度大,众多科学家和生物医药公司投入了大量人力和财力在实体肿瘤的研发和临床转化方面,以求突破。