2023 年 4 月 26 日，中国抗体制药有限公司（HK：3681，下称“中国抗体”）宣布，其旗舰产品 SM03 舒西利单抗（Suciraslimab）在中国开展的治疗类风湿关节炎（RA）的 III 期确证性临床研究已完成揭盲及初步统计分析，试验达到主要研究终点，标志着 Suciraslimab 距离商业化上市又迈进一步。
Suciraslimab为全球首项用于治疗类风湿关节炎的抗 CD22 单抗，亦是全球首个完 成 III 期临床并达到主要研究终点的抗 CD22 裸单抗。本次 III 期临床试验是一项随机、多中心、双盲、 安慰剂对照入组临床研究，以确证 Suciraslimab联合甲氨蝶呤（MTX）治疗中重度、 活动性类风湿关节炎患者的临床疗效与安全性。III 期试验的主要终点是第 24 周时达到 ACR 20 应答的患者百分比。ACR20 是美国风湿病学会评估类风湿关节炎改善的一项复合指标，定义为与患者自身基线情况相比，关节疼痛和关节肿胀数量至少有 20％的改善，以及其它 5 项评估指标中的 3 项也至少有 20％的改善，包括三项视觉评分标尺（VAS），患者的健康评估问卷（HAQ-DI）和实验室检测的急性期反应物（血沉或 C-反应蛋白）的水平。III 期试验结果显示，与安慰剂相比，SM03 舒西利单抗（Suciraslimab）联合甲氨蝶呤可有效降低活动性RA 患者的疾病活动度，缓解 RA 疾病症状。