2024年9月30日,苏州——康宁杰瑞生物制药(9966.HK)宣布,其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与石药集团全资子公司上海津曼特生物科技有限公司就HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)JSKN003签署授权许可协议。
根据协议,津曼特生物科技获得JSKN003在中国内地(不含港澳台地区)的开发、销售、以及商业化的独家权利,并可进一步转授许可。同时,津曼特生物科技将承担JSKN003在肿瘤适应症领域的临床开发费用,并成为其在中国内地的唯一上市许可持有人(MAH)。康宁杰瑞则保留JSKN003的独家生产权。
协议条款规定,康宁杰瑞将有权收取总计最高30.8亿元人民币的首付款和里程碑付款,包括4亿元人民币的首付款、3亿元人民币的首例患者入组开发里程碑付款,以及基于监管审批和销售进展的其他里程碑付款。此外,康宁杰瑞还将根据JSKN003的净销售额收取两位数百分比的特许权使用费。
JSKN003是基于康宁杰瑞特有的糖基定点偶联平台开发的HER2双抗ADC,与同类药物相比,具有更强的血清稳定性和旁观者效应,从而扩大了治疗窗。多项临床研究数据显示,JSKN003在多线治疗后显示出良好的耐受性、安全性以及显著的疗效,尤其是在多种晚期实体瘤中。