优时比与博瑞生物合作加速比奇珠单抗在华上市进程

2024年11月29日,全球生物制药公司优时比(UCB)宣布调整其在中国的战略,专注于推出创新疗法以满足高度未满足的需求。UCB中国与本土生物制药公司浙江博锐生物制药有限公司(BioRay,简称“博锐生物”)就比奇珠单抗(bimekizumab-bkzx,商品名:倍捷乐®BIMZELX®)在中国市场的商业推广签署合作协议,充分发挥双方优势,加速比奇珠单抗在中国的上市进程,携手将这一创新疗法惠及更多患者。

比奇珠单抗是全球首个且目前唯一获批的IL-17A和IL-7F(白介素-17A/F)双靶点一线生物制剂。该药物已在欧美市场获批,适应证涵盖了中轴型脊柱关节炎(axSpA)的不同疾病谱,包括放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)和强直性脊柱炎,以及银屑病(PSO)和中重度化脓性汗腺炎(HS)。无论患者是否接受过肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)治疗,均能从中受益。

此前,优时比自研的生物制剂比奇珠单抗比奇珠单抗在2024年7月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗常规疗法效果不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者,并于9月获批用于治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。