2024年12月4日,映恩生物(Duality Biologics, “DualityBio”)宣布与葛兰素史克(GSK)就一项潜在的同类最佳抗体偶联药物(ADC)候选药物DB-1324达成独家授权协议。根据协议,GSK将获得全球(不包括中国大陆、香港地区和澳门地区)的独家授权,以推进该ADC药物的研发与商业化进程。
DB-1324是一种利用DualityBio专有且经临床验证的双重免疫毒素抗体偶联物(Duality Immune Toxin Antibody Conjugates,“DITAC”)平台构建的ADC候选药物。该分子目前处于临床前开发阶段,利用DualityBio的DITAC平台针对胃肠道(GI)癌症靶点。胃肠道癌症患者存在巨大的未满足医疗需求,因为它占所有癌症相关死亡的35%和全球癌症发病率的约26%。此外,该ADC药物有潜力与GSK多个抗肿瘤产品联合用药,从而战略性地补充GSK的肿瘤产品组合。
根据协议条款,GSK将支付3,000万美元预付款及其他行权前里程碑付款,以获得在全球范围内(中国大陆、香港地区和澳门地区除外)推进DB-1324研发和商业化的独家授权许可。如果GSK行使许可权,映恩生物将收取行权费以及后续在开发、法规注册和商业化不同阶段的里程碑付款,最高可达9.75亿美元。商业化成功后,GSK将就DB-1324在除中国大陆、香港地区和澳门地区以外的全球净销售额支付不同比例的分级特许权使用费。GSK将获得中国大陆、香港地区和澳门地区的净销售额的特许权使用费。