中华人民共和国国务院办公厅于2025年1月3日印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)。该意见提出由国家药监局牵头,有关地区省级人民政府配合,“推进生物制品(疫苗)批签发授权。在充分评估风险基础上,逐步扩大授权实施生物制品(疫苗)批签发的省级药品监管部门检验检测机构和品种范围。”此外,该意见还特别提出将季节性流感疫苗等品种的批签发时限缩短至45个工作日以内。
中华人民共和国国务院办公厅于2025年1月3日印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)。该意见提出由国家药监局牵头,有关地区省级人民政府配合,“推进生物制品(疫苗)批签发授权。在充分评估风险基础上,逐步扩大授权实施生物制品(疫苗)批签发的省级药品监管部门检验检测机构和品种范围。”此外,该意见还特别提出将季节性流感疫苗等品种的批签发时限缩短至45个工作日以内。