2025年3月29日,礼来中国(Eli Lilly China)宣布,其用于阿尔茨海默病疾病早期、靶向疾病病理机制、可显著减缓疾病进程的革新药物记能达® Kisunala(多奈单抗注射液, donanemab injection)正式在中国上市。3月31日,首都医科大学宣武医院暨国家神经疾病医学中心成功开出全国首方,5名患者同期接受了该药治疗。
记能达®作为1类新药、突破性疗法,于2024年12月17日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍(MCI)和阿尔茨海默病轻度痴呆。
多奈单抗注射液作为一款靶向AD病理蛋白——β淀粉样蛋白(Aβ)的抗体药物,其作用机制具有高度特异性。它能精准地与大脑中沉积的β淀粉样蛋白相结合,激发身体自身的清除机制,促使过度积聚的淀粉样蛋白斑块得以有效清除,从而对阿尔茨海默病的病情进展起到显著的减缓作用。