2025年3月31日,罗氏制药(Roche)宣布,其旗下创新药罗可适® OCREVUS® (奥瑞利珠单抗注射液, ocrelizumab injection)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,每六个月静脉输注一次给药,用于治疗成人复发型多发性硬化症(relapsing multiple sclerosis,RMS)包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化)和成人原发进展型多发性硬化症(primary progressive multiple sclerosis,PPMS),中国多发性硬化症患者将有望获得全球先进的全新治疗选择。
奥瑞利珠单抗是一种靶向CD20阳性B细胞的人源化单克隆抗体,这类B细胞是一种特殊类型的免疫细胞,被认为是造成髓鞘和神经元轴突损伤的关键因素。奥瑞利珠单抗于2017年和2018在美国和欧洲获批上市,全球已有超过30万例患者接受过治疗。