2025年6月27日, 创新型生物制药公司迈威生物(688062.SH)宣布,其全资子公司T-mab与齐鲁制药就注射用阿白帕司亭α(研发代号:8MW0511)达成合作协议。根据协议条款,迈威生物将授予齐鲁制药在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)独家开发、生产、改进、使用和商业化该授权产品的权利。T-mab有望获得总计最高达5亿元人民币的预付款和销售里程碑付款,并可获得最高为净销售额两位数百分比的销售分成。
注射用阿白帕司亭α是一种重组(酵母分泌型)人血清白蛋白/人粒细胞集落刺激因子(I)融合蛋白。其适应症为用于接受可能引发临床上显著发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药治疗的非骨髓性恶性肿瘤成年患者,减少其感染发生率(表现为发热性中性粒细胞减少症)。
阿白帕司亭α是迈威生物自主研发的新一代长效G-CSF(高活性改造细胞因子),采用其专有的白蛋白融合平台技术,将高活性重组G-CSF与人血清白蛋白(HSA)融合。该修饰方式提高了分子量,显著抑制了G-CSF受体介导的代谢通路,从而延长了药物在体内的半衰期,有助于降低临床给药频率,提高患者的依从性。与PEG修饰的G-CSF相比,阿白帕司亭α使用HSA作为天然载体蛋白,通过毕赤酵母表达系统生产,不仅工艺更为简便,产品均一性也更优。