复宏汉霖引进启德医药临床III期创新HER2 ADC

2025年8月21日,复宏汉霖(Henlius Biotech, Inc., 2696.HK)宣布与启德医药科技(苏州)有限公司(GeneQuantum Healthcare Co.)达成战略合作。根据约定,复宏汉霖将获得由启德医药开发的创新HER2靶向抗体偶联药物(ADC)GQ1005在中国及特定海外国家和地区开发和独家商业化权益。目前,该药物处于III期临床研究阶段,拟用于治疗HER2阳性乳腺癌。

GQ1005是启德医药基于独创的酶促定点偶联技术开发的靶向HER2的创新ADC药物,通过稳定可裂解的开环连接子将拓扑异构酶I抑制剂与抗HER2单抗偶联而成。该药物采用高透膜性拓扑异构酶抑制剂作为有效载荷,具有强效旁观者杀伤作用,同时结合独特、稳定的连接子设计降低全身毒性,实现疗效与安全性的平衡。临床前研究显示,GQ1005在多个肿瘤细胞系异种移植模型中展现出与德曲妥珠单抗相当的抗肿瘤活性,且安全性优势明显。

启德医药是一家全球性的创新生物医药公司。作为全球最早致力于酶促定点偶联技术开发XDC药物的先行者之一,启德医药搭建了完整的底层偶联技术平台iLDC®和iGDC®,满足了高效开发各类新一代创新生物偶联药物的需要。