宜联生物与罗氏签署 YL201 全球独家许可协议

2026 年 1 月 9 日,宜联生物(MediLink Therapeutics)宣布已与罗氏(Roche) 签署一项针对 YL201 项目的全球独家许可与合作协议,携手推进该候选创新抗体偶联药物(ADC)在多种实体瘤适应症中的全球开发与商业化。

根据协议内容,宜联生物将授予罗氏在全球范围内(不包括中国大陆、香港特别行政区和澳门特别行政区)对 YL201 的开发、生产与商业化 独家权益;宜联生物将因该项许可获得 5.7 亿美元首付款及近期里程碑付款,并有权在未来根据开发、注册和商业化里程碑以及产品在海外获批上市后的净销售额享有分级特许权使用费。

本次合作建立在双方此前就另一个 ADC 项目 YL211(靶向 c-Met)于 2024 年启动合作的基础之上,旨在加速 YL201 在全球的注册申报与临床推进。

YL201 是基于宜联生物自主开发的 TMALIN® 技术平台设计并构建的靶向 B7H3 的ADC,目前在全球范围内开展针对多种晚期实体瘤的临床研究。在中国,该项目已进入小细胞肺癌(SCLC)和鼻咽癌适应症的 III 期注册性临床试验阶段;早期临床数据显示,在二线 SCLC 患者中呈现较高的客观缓解率和生存获益。YL201此前已获得美国 FDA 授予的突破性疗法认定以及三项孤儿药资格认证