2026 年 1 月 30 日，美国新泽西联邦地区法院签署并入档了一份《联合撤诉协议》，在各方达成一项保密和解协议后，解决了基因泰克公司（Genentech, Inc.）与霍夫曼—罗氏公司（Hoffmann-La Roche Inc.）（合称“基因泰克”）与上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、上海复宏汉霖生物制药有限公司、欧加隆 (Organon LLC 及 Organon & Co). 之间有关帕妥珠单抗的 BPCIA 诉讼。
如我们此前报道，基因泰克于 2025 年 8 月 14 日依据 BPCIA 提起诉讼，主张上海复宏汉霖与欧加隆的帕妥珠单抗生物类似药 POHERDY®（pertuzumab-dpzb）侵犯其 24 项专利。2022 年，上海复宏汉霖与欧加农签署许可及供应协议，授予欧加隆对包括 POHERDY 在内的多款由上海复宏汉霖开发的生物类似药的独家商业化权利。2025 年 2 月 2 日，美国 FDA 受理了上海复宏汉霖提交的帕妥珠单抗生物类似药 BLA；2025 年 11 月 13 日，FDA 批准该产品可与基因泰克的 PERJETA®（pertuzumab）实现可互换性。
根据《联合撤诉协议》，各方同意自愿撤回所有主张与反主张，且为有偏见撤诉。该《联合撤诉协议》未披露任何和解条款。
目前，上海复宏汉霖与欧加隆的 POHERDY® 是唯一获得 FDA 批准的帕妥珠单抗生物类似药，迄今尚未有其他相关的 BPCIA 诉讼被提起。
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