2026年2月5日,卫材株式会社(Eisai Co., Ltd.)与复宏汉霖(Shanghai Henlius Biotech, Inc.)宣布就创新抗 PD-1 斯鲁利单抗(serplulimab)注射液(中国商品名:汉斯状®,欧盟商品名:Hetronifly®)在日本达成独家商业化及共同开发和生产许可协议。 根据协议,卫材将获得该产品在日本的独家商业化权利,复宏汉霖将继续负责临床开发并作为上市许可持有人(MAH)。卫材将向复宏汉霖支付7,500万美元首付款,并在后续满足条件时支付最高约3.13亿美元的注册及销售里程碑款,另按销售额支付两位数比例的分级版税。
斯鲁利单抗是由复宏汉霖自主研发的新一代抗 PD-1 单抗,已在中国和欧盟获批多项肿瘤适应症,并成为全球首个获批用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗的抗 PD-1 抗体。目前,该药物在日本正推进 ES-SCLC 的桥接临床试验,并同步开展非 MSI-High 转移性结直肠癌的全球 III 期临床研究
