2026年2月26日,康方生物(Akesobio, 9926.HK)公布,由其自主研发的IL-4Rα单抗(曼多奇单抗,AK120)已正式向国家药品监督管理局(NMPA)提交上市申请(NDA)并获受理,拟用于治疗中重度特应性皮炎(AD)。
特应性皮炎(AD)是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病,常合并其他特应性疾病,被视为系统性疾病,其社会经济负担在皮肤病中高居首位,且中重度患者比例随年龄增长而上升。全球AD患者基数庞大,至少达2.3亿。IL-4R单抗是治疗包括特应性皮炎在内的多种自身免疫性疾病的重要靶点药物。
曼多奇单抗是康方生物继依若奇单抗(IL-12/IL-23)、古莫奇单抗(IL-17A)之后,第3个进入上市阶段的自身免疫性疾病治疗产品。一系列自研新药逐步上市迈入商业化阶段,以及升级迭代的自研IL-4R/ST2双抗(AK139)在多个自免适应症深度价值开发,显著增强了康生物在自身免疫性疾病领域的管线实力与未来拓展动能。
