2026年2月24日,百奥泰生物制药股份有限公司(百奥泰)宣布用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的产品达尔扑拜单抗注射液(“BAT4406F”) 上市许可申请近日获国家药品监督管理局受理。此外,BAT4406F针对微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化(MCD/FSGS)适应症的一项II/III期注册临床研究也正在全国多家三甲医院进行招募,该研究是我国首个针对该适应症的注册研究。BAT4406F有望成为全球首个获批该适应症的CD20单抗类药物。
2026年3月3日,百奥泰宣布Usymro®(一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药)已于近期获英国药品与保健品监管局(MHRA)上市批准,用于治疗成人中重度斑块状银屑病(PsO),活动性银屑病关节炎(PsA),中重度活动性克罗恩病(CD);儿童中重度斑块状银屑病(PsO),中重度活动性克罗恩病(CD)。
