2026年3月20日，上海复宏汉霖宣布，其自主研发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床试验，用于部分可切除实体瘤治疗。此前，该产品的IND申请亦已获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可。
HLX18按照中国、欧盟及美国生物类似药监管要求开发，研究数据显示其在药学质量及非临床层面与参比药纳武利尤单抗具有相似性。纳武利尤单抗已在全球多个适应症中获批，2024年全球销售额约为111亿美元。
依托在肿瘤免疫领域的研发能力，复宏汉霖正推进覆盖PD-1/L1及CTLA-4等靶点的多元化管线，布局多种肿瘤类型及治疗场景（包括围手术期、一线及联合治疗）。其核心产品斯鲁利单抗已在多个适应症中展现临床价值。
公司还在推进多项全球临床项目，包括PD-L1 ADC候选药HLX43，以及帕博利珠单抗（HLX17）、伊匹木单抗（HLX13）等生物类似药。同时，达雷妥尤单抗皮下制剂HLX15-SC已获得中美IND批准。
复宏汉霖表示，将持续拓展肿瘤免疫管线，推进差异化和联合治疗策略，致力于为全球患者提供高质量、可负担的治疗方案。