2026年4月9日，映恩生物（DualityBio）宣布，其抗体药物偶联物（ADC）帕康曲妥珠单抗DB-1303用于不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理；该申请基于一项在中国开展的随机、对照、开放标签、多中心III期临床试验DB-1303-O-3001，并结合与国家药监局药品审评中心的新药上市申请前沟通交流反馈提交。
据映恩生物披露，DB-1303-O-3001研究纳入既往接受曲妥珠单抗和紫杉烷类治疗的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者，由独立数据监察委员会评估后，试验已达到主要终点，即由盲态独立中心审阅评估的无进展生存期；在预设期中分析中，DB-1303较T-DM1在无进展生存期方面取得了具有统计学意义和临床意义的显著改善，且安全性和耐受性良好。帕康曲妥珠单抗为靶向HER2的抗体药物偶联物，通过连接拓扑异构酶I抑制剂载荷实现细胞毒作用，属于第三代拓扑异构酶I抑制剂载荷抗体药物偶联物，基于映恩生物DITAC平台构建，并采用直接对比标准治疗T-DM1。
映恩生物亦于2026年4月11日与BioNTech SE共同公布，DB-1303（BioNTech研发代号：BNT323）在全球Phase 1/2a试验中的Phase 2队列，在HER2表达的晚期或转移性子宫内膜癌患者中显示出具有临床意义的疗效和可控安全性；该队列纳入145例既往接受一线及后线治疗后进展的患者，在中央检测确认HER2的可评估人群中，确认客观缓解率为47.9%，既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者中ORR为49.3%，中位无进展生存期为8.1个月，相关数据已于2026年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会进行口头报告。