2026年6月2日,正大天晴生物与大熊制药宣布达成战略合作协议,将共同开发并生产一款以赛诺菲和再生元的 DUPIXENT 为参照药的度普利尤单抗生物类似药候选产品。
正大天晴生物是一家总部位于中国的全球性 CDMO,并在巴塞尔、上海和武汉设有主要研发中心。大熊制药是一家韩国制药企业,拥有覆盖临床前至 NDA 阶段治疗产品的广泛管线,靶向领域包括自身免疫性疾病、代谢性疾病、纤维化和肿瘤等。通过此次合作,双方计划利用正大天晴生物的 AI 赋能开发平台及生物工艺供应链生态系统,支持大熊制药首个全球生物类似药产品的开发,并进一步巩固大熊制药在全球生物类似药市场的地位。
度普利尤单抗是一种单克隆抗体疗法,通过阻断白细胞介素 4 和白细胞介素 13 受体信号传导所诱导的 2 型炎症,用于治疗免疫相关疾病。DUPIXENT 已获批用于治疗哮喘、特应性皮炎(湿疹)、慢性阻塞性肺疾病(COPD)以及多种其他炎症性疾病。2025年,DUPIXENT 的全球销售额约为178亿美元。此次公告发布前,Alvotech 和 Advanz 于2025年5月、Formycon AG 于2025年11月也曾公布类似的度普利尤单抗生物类似药开发进展。
