2026年11月5日，百奥泰生物制药股份有限公司（股票代码：688177，以下简称“百奥泰”）公布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准其递交的戈利木单抗注射液（阿舒立®）上市申请，该产品为国内首款戈利木单抗生物类似药。阿舒立®获批适应症为：类风湿关节炎和强直性脊柱炎。
2026年2月，公司的戈利木单抗（欧洲商品名：Gotenfia®）获欧洲药品管理局批准上市，用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎、溃疡性结肠炎，以及幼年特发性关节炎。同年5月，IMMGOLIS™和IMMGOLIS INTRI™获美国FDA批准上市，成为美国首款获批的戈利木单抗生物类似药。截至目前，百奥泰的戈利木单抗已在中美欧三地获批上市。
阿舒立®（戈利木单抗）注射液是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断TNF-α与其受体TNFR结合，从而抑制TNF-α的活性。