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优时比重症肌无力新药罗泽利昔珠单抗注射液(优迪革)在华获批上市

2025年3月31日,生物制药公司优时比(UCB)宣布自研生物制剂优迪革® RYSTIGGO®(罗泽利昔珠单抗注射液,rozanolixizumab injection)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)或肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。作为全球首个且唯一同时覆盖AChR阳性和MuSK阳性gMG的新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂,此次获批不仅为AChR阳性患者带来新的治疗选择,更突破了目前国内MuSK阳性患者长期缺乏有效治疗手段的困境,推动中国重…

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优时比与博瑞生物合作加速比奇珠单抗在华上市进程

2024年11月29日,全球生物制药公司优时比(UCB)宣布调整其在中国的战略,专注于推出创新疗法以满足高度未满足的需求。UCB中国与本土生物制药公司浙江博锐生物制药有限公司(BioRay,简称“博锐生物”)就比奇珠单抗(bimekizumab-bkzx,商品名:倍捷乐®BIMZELX®)在中国市场的商业推广签署合作协议,充分发挥双方优势,加速比奇珠单抗在中国的上市进程,携手将这一创新疗法惠及更多患者。 比奇珠单抗是全球首个且目前唯一获批的IL-17A和IL-7F(白介素-17A/F)双靶点一线生物制剂。该药物已在欧美市场获批,适应证涵盖了中轴型脊柱关节…

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