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博锐生物帕妥珠单抗注射液上市申请获CDE受理

2024年10月29日,浙江博锐生物制药有限公司(以下简称“博锐生物”)宣布,国家药品监督管理局已受理博锐生物全资子公司杭州博之锐生物制药有限公司自主研发的帕妥珠单抗注射液(商品名:安明舒®)用于治疗早期乳腺癌、转移性乳腺癌适应症上市申请。安明舒®获得受理标志着在经过一系列严格的药学研究、临床前研究和临床试验后,已经进入了上市前的最后一环,成为博锐生物第8个申请上市的产品。 人表皮生长因子受体家族的4个成员都是跨膜受体,均由胞外配体结合区、跨膜区和胞内酪氨酸激酶受体区组成。其胞外区与配体结合后,引起蛋白构象的变化,会形成多种二聚体,通过激活细胞内的信号传…

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