Tagged as: 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体

维立志博LBL-024获得美国FDA孤儿药认定

2024年11月22日,南京维立志博生物科技股份有限公司(维立志博)宣布由其自主研发的1类新药抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024用于治疗神经内分泌癌,获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予的孤儿药资格认定。LBL-024之前于2024年10月9日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)突破性治疗药物的认定。 维立志博首席医学官蔡胜利博士表示:“此前LBL-024已经取得了CDE突破性疗法认定,用于治疗晚期肺外神经内分泌癌,此次再获FDA孤儿药资格认定进一步凸显了 LBL-024 在解决该治疗领域临床治疗空白方面的…

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维立志博抗PD-L1/4-1BB双抗单臂关键注册临床研究获得批注

2024年4月30日,南京维立志博生物科技有限公司宣布国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准1类新药LBL-024(抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体)开展一项关键性临床研究。 LBL-024是维立志博自主研发,拥有全世界知识产权的双特异性抗体,有望为肿瘤患者带来更有效的治疗选择和生存希望。目前,国内外尚无同类产品上市。维立志博创始人、董事长、CEO康小强博士表示:“维立志博的愿景是成为一家能够真正做出创新药的公司,为全球患者提供安全、有效、可及的新药,解决尚未满足的医疗需求。为此,我们将持续奋斗,加快推进LBL-024的临床研究,期待它早日造福…

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