Tagged as: 人类表皮生长因子受体2 (HER2)抑制剂

FDA批准首个帕妥珠单抗生物类似药:复宏汉霖POHERDY获批可互换用于替代PERJETA

2025年11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准上海复宏汉霖生物技术有限公司(Henlius Biotech Inc., 香港联交所代码:2696.HK)的帕妥珠单抗(pertuzumab)注射液 POHERDY作为可互换的生物类似药,用于替代基因泰克公司(Genentech)的 PERJETA。这是首个获得 FDA 批准的 帕妥珠单抗生物类似药。 帕妥珠单抗是一种人类表皮生长因子受体2 (HER2)抑制剂,通过静脉输注与其他药物和化疗联合使用。POHERDY 适用于与曲妥珠单抗(trastuzumab)和多西他赛(docetaxel)联合,…

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