2025年3月19日，复宏汉霖宣布,创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于胃癌的治疗。FDA 孤儿药资格认定的药物将享有包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、获批后七年的市场独占权等一系列政策支持。HLX22的治疗领域继HER2阳性胃癌之后, 已逐步拓宽至乳腺癌疾病领域，有望为更多肿瘤患者带来新的治疗选择。
2025年3月19日，复宏汉霖宣布,创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于胃癌的治疗。FDA 孤儿药资格认定的药物将享有包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费、获批后七年的市场独占权等一系列政策支持。HLX22的治疗领域继HER2阳性胃癌之后, 已逐步拓宽至乳腺癌疾病领域，有望为更多肿瘤患者带来新的治疗选择。